為進(jìn)一步提升藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)與運(yùn)行管理水平,推動(dòng)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的規(guī)范化建設(shè),切實(shí)保護(hù)受試者的安全和權(quán)益。2025年5月17日,由安徽省臨床試驗(yàn)學(xué)會(huì)藥物綜合評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)主辦、蕪湖市藥學(xué)會(huì)協(xié)辦、我院承辦的2025年藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?zāi)芰μ嵘嘤?xùn)班在蕪湖順利召開。來(lái)自省內(nèi)外臨床試驗(yàn)領(lǐng)域?qū)<摇W(xué)者及行內(nèi)從業(yè)人員齊聚一堂,圍繞臨床試驗(yàn)管理、政策法規(guī)、倫理審查及質(zhì)量提升等核心議題展開深入交流,共同探索臨床試驗(yàn)研究高質(zhì)量發(fā)展路徑。
會(huì)場(chǎng)
課程內(nèi)容
會(huì)上,我院黨委副書記、副院長(zhǎng)(主持行政工作)許力在致歡迎辭中強(qiáng)調(diào),隨著國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入推進(jìn),藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)作為醫(yī)藥創(chuàng)新的關(guān)鍵環(huán)節(jié),其科學(xué)化、規(guī)范化水平直接關(guān)系到群眾健康水平。此次培訓(xùn)班特邀國(guó)內(nèi)知名專家,圍繞臨床試驗(yàn)法規(guī)解讀、質(zhì)量管理、倫理審查等核心課題展開授課,內(nèi)容兼具前瞻性與實(shí)踐性。學(xué)術(shù)副院長(zhǎng)張汝芝希望各位學(xué)員珍惜機(jī)會(huì),學(xué)以致用,切實(shí)提升臨床試驗(yàn)的規(guī)范操作能力和科研水平,為蕪湖乃至全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。
許力致辭
張汝芝講話
此次會(huì)議內(nèi)容覆蓋臨床試驗(yàn)全鏈條熱點(diǎn)問(wèn)題。授課專家圍繞臨床研究聯(lián)合體促進(jìn)共同高質(zhì)量發(fā)展、倫理審查的要點(diǎn)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查常見問(wèn)題與對(duì)策等行業(yè)關(guān)心的熱點(diǎn)進(jìn)行授課。專家不僅分享了他們?cè)诟髯灶I(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn),同時(shí),也就醫(yī)藥研發(fā)趨勢(shì)等方面發(fā)表了具有前瞻性的見解。
專家授課現(xiàn)場(chǎng)
同時(shí),專家圍繞機(jī)構(gòu)項(xiàng)目接收及質(zhì)量控制兩大熱點(diǎn)內(nèi)容展開熱烈討論,并建議要建立區(qū)域聯(lián)合體共享平臺(tái)、優(yōu)化立項(xiàng)流程、加強(qiáng)機(jī)構(gòu)信息化建設(shè),進(jìn)一步促使臨床試驗(yàn)研究項(xiàng)目高質(zhì)高效完成。
培訓(xùn)結(jié)束,臨床試驗(yàn)研究中心常務(wù)副主任陳文剛表示,培訓(xùn)班匯聚了政策倡導(dǎo)者、學(xué)術(shù)引領(lǐng)者與實(shí)踐開拓者的智慧,通過(guò)理論解析、案例分享與經(jīng)驗(yàn)碰撞,為臨床試驗(yàn)研究的高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。與會(huì)者一致表示,將把學(xué)習(xí)成果轉(zhuǎn)化為實(shí)踐行動(dòng),推動(dòng)臨床試驗(yàn)?zāi)芰~向更高水平,為醫(yī)藥創(chuàng)新和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。(臨床試驗(yàn)研究中心 孫寒飛/文、攝 陳文剛/審)
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